农药合规 (FIFRA) - 美国

联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA) 是管辖美国的联邦法规。 农药监管.一般而言,农药被定义为用于预防、消灭、驱除或减轻任何害虫的物质或物质混合物。农药产品要在美国销售或分销,必须经过美国环境保护署 (EPA)、每个州和美国领土的预先批准和注册。 TSG 帮助公司在联邦(EPA FIFRA 注册)和产品销售的州注册、更新和维护其产品的注册。

了解联邦农药要求

EPA 将农药分为不同的类别,每个类别都有特定的数据要求,在申请联邦 / FIFRA 注册和更新时必须满足这些要求:

  • 抗菌剂 – 这些物质包括消毒剂、消毒剂、防腐剂、杀病毒剂和杀菌剂,用于控制细菌、病毒或真菌等微生物的生长。
  • 生物农药 – 这些产品来源于具有杀虫作用的天然材料。共有三类:生化保护剂、微生物保护剂和植物掺入保护剂 (PIP)。这些产品本质上毒性较小,只影响目标害虫,使用量非常小。
  • 常规农药 – 这些杀虫剂通常是合成生产的,用于控制各种害虫,如杂草、昆虫、真菌和啮齿动物。
  • 农药器械注册 - 这些装置的杀虫活性是由于物理或机械作用或由于某种物质或物质混合物。

应该注意的是,与食品或食品接触表面接触的农药需要额外的批准,例如耐受性或耐受性豁免,以解决表面和作物上的残留问题。这些耐受性评估针对的是人类暴露。

应对国家农药法规

获得 EPA 批准后,农药必须在其分销或销售的每个州和领地进行注册,并且每个州都有自己的关于农药的法律。了解更多 国家规定...

TSG 可以提供帮助

我们可以协助浏览美国联邦农药法规的所有领域,包括:

  • 制定全面的产品/农药注册策略
  • 代表受监管的公司代表和倡导
  • 准备和提交联邦注册和更新,确保符合 EPA FIFRA
  • 开发产品标签
  • 准备和提交 惰性请愿书
  • 与合同研究实验室 (CRO) 合作安排和监督研究
  • 准备数据豁免和理由
  • 应对农药产品再评价
  • 进行合规性审计
  • 内部培训

需要帮助注册农药产品?

为什么选择 TSG

TSG 为公司提供高质量的bet9网址是什么服务。我们旨在了解客户的目标和目的,了解项目的科学和技术方面并预测合规挑战,以规划前进的战略道路。 TSG 的专家团队以截止日期为重点,反应迅速并致力于专业。我们非常尊重我们工作的机密性,拥有强大的项目管理能力,并大力培养与客户的长期合作伙伴关系。

我们的专业人员

TSG 拥有一支由科学家和监管顾问组成的团队,他们与我们的客户一起管理产品注册、生命周期管理和战略规划的各个方面。从事农药工作的主要专业人员包括 阿比盖尔·瓦塞克丽莎·阿马迪奥, 迈卡雷诺兹 and 梅根牧师, 在我们的州队 凯莉·拉恩 and 曼迪道恩.

有用的信息

经常问的问题

根据 EPA,农药法将“农药”定义为:

  • 用于预防、消灭、驱除或减轻任何害虫的任何物质或物质混合物
  • 用作植物调节剂、脱叶剂或干燥剂的任何物质或物质混合物
  • 任何氮稳定剂

获得联邦注册所涉及的时间长短取决于许多因素,例如产品的拟议用途、产品配方以及如何满足数据要求。通过在初始提交时提交质量包并在审查过程中与 EPA 携手合作,可以避免延误。 TSG 可以提供农药应用包的准备时间估计,以及 EPA 提交给 EPA 后审查应用包的时间的估计。

EPA 农药注册所需的数据要求取决于提议的产品用途,包括标签上的位置和声明。拟议产品的配方也会影响所需数据的类型。可以通过多种方式满足数据要求,例如数据引用、豁免理由和实验室生成。农药的数据要求可以在 40 CFR Part 158 中找到。 TSG 可以通过注册策略评估文件或数据差距分析提供特定于您提议的产品的数据要求列表。

在 EPA 注册农药的成本和费用因多种因素而异。这些因素包括产品将如何使用(例如,公共卫生与非公共卫生)、产品的配方(例如,EPA 数据库中的新活性成分与现有活性成分)以及数据要求将如何解决(例如,数据引用与实验室生成)。 TSG 可以根据要求提供特定于提议产品的成本估算。

必须通过各种义务在农药的整个生命周期内保持在 EPA 的农药注册。 EPA 要求为每个产品支付年度维护费。此外,如果 EPA 发出适用于您的产品的数据征集,则该数据征集必须由产品注册人处理。有时,EPA 会发布数据调用之外的其他标签和数据要求,这也必须得到解决。最后,如果注册人拥有 EPA 注册的企业设施,则需要提交年度报告以维持企业注册。 TSG 可以协助公司完成上述任务以及其他 EPA 义务。

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