农药器械注册——美国

农药装置是一种工具或装置,用于消灭、排斥、诱捕或减轻不存在于人类或动物身上的害虫,例如昆虫、杂草、啮齿动物、鸟类、细菌、病毒和真菌。这些产品通过物理方式发挥作用,不包含用于实现其预期目的的物质。美国环境保护署 (EPA) 负责监管这些设备。

杀虫装置包括声称可以杀死、灭活或抑制细菌、病毒或真菌的生长、减少或消除微生物或空气或水中的过敏原,驱除鸟类、地下动物和老鼠等害虫,并杀死或诱捕昆虫/害虫。

农药装置受 EPA 监管,但不需要注册。 EPA 监管与这些产品相关的标签、生产和进出口,不允许对其有效性做出虚假或误导性声明,并逐案审查每个产品以确定它是否符合以下定义FIFRA 第 2(h) 条中的“设备”。某些杀虫剂设备可能还需要在其销售州注册。

TSG 可以提供帮助

我们可以协助浏览有关农药设备的联邦和州法规的所有领域,包括:

  • 查看产品标签和文献以提供有关设备状态的建议
  • 协助协议开发和数据生成以进行索赔验证
  • 满足营销和业务发展需求的数据分析和结果沟通
  • 准备和提交国家注册
  • 协助确定器械豁免资格
  • 获取公司编号和机构编号
  • 准备产品标签
  • 进行合规审计,包括记录保存要求
  • 处理年度报告和更新

想要检查您可以为杀虫剂设备做出哪些声明?

为什么选择 TSG

TSG 为公司提供高质量的bet9网址是什么服务。我们旨在了解客户的目标和目的,了解项目的科学和技术方面并预测合规挑战,以规划前进的战略道路。 TSG 的专家团队以截止日期为重点,反应迅速并致力于专业。我们非常尊重我们工作的机密性,拥有强大的项目管理能力,并大力培养与客户的长期合作伙伴关系。

我们的专业人员

TSG 拥有一支由科学家和监管顾问组成的团队,负责管理我们客户的产品合规性的各个方面。处理处理过的物品和杀虫剂的主要专业人士包括 Christine Greene、 阿比盖尔·瓦塞克, 丽莎·阿马迪奥, 迈卡雷诺兹, 梅根牧师, 凯西·佩尔森, 迪恩·莫泽, 和 克里斯汀格林.

有用的信息

经常问的问题

杀虫剂设备不能做出“虚假或误导”的声明,标签必须有关于在哪里和如何使用产品的说明,以及产品生产企业的信息。 TSG 的专家可以在农药设备标签要求的各个方面为您提供指导,以确保您的产品标签符合要求。

EPA 为所有打算在美国注册和生产或销售农药或设备的公司分配一个公司编号。企业编号分配给计划生产杀虫剂、杀虫剂的活性成分或害虫控制设备的公司。在获得机构编号之前,必须先获得公司编号。 TSG 定期协助客户获取这些号码。 EPA 还要求所有外国公司都有美国代理人备案。 TSG 定期担任农药和器械生产公司的授权代理。

50 个州可能意味着 50 种不同的经商方式!费用、数据和提交要求,甚至提交样品,因州而异。 TSG 的州注册专家提供完整的产品注册和维护服务,并可以建议您的特定害虫控制设备是否需要在哪些州注册。

EPA 对生产商、分销商、承运商、经销商或任何销售、交付或提供交付任何设备的人有记录保存要求。企业必须保留所生产设备的产品名称和数量以及对人体进行的任何测试的记录。需要儿童防护包装的产品生产商必须保留包装说明和记录。

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