消毒剂和消毒剂合规性——加拿大

消毒剂可由加拿大卫生部监管 害虫管理监管局 (PMRA) or the 天然和非处方保健品理事会 (NNHPD), 以前 天然健康产品局 (NHPD)。 PMRA 被授权通过《害虫控制法》(PCA)和《害虫控制产品条例》来管理消毒剂。 NNHPD 有权通过《食品和药物法》和《食品和药物保障条例》来管理消毒剂。

用于环境表面、无生命物体和再加工医疗器械的杀菌剂和消毒剂等抗菌产品根据加拿大卫生部的食品和药物法作为药物进行监管,因为它们降低了传播疾病的机会。 NNHPD 在这些产品上市前对其进行彻底审查,包括其成分、用途和声明。

与美国类似,加拿大也使用专论来描述局部消毒剂和伤口清洁剂在出售和使用之前必须满足的要求。这些产品在进入市场之前需要有药品识别号 (DIN) 或天然产品号 (NPN)。

TSG 可以提供帮助

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我们的专业人员

TSG 的化妆品团队专门协助公司提交化妆品通知以及标签合规问题。我们的加拿大团队由 劳里·泰奥,他在协助客户准备加拿大注册申请方面拥有 20 多年的经验。

有用的信息

经常问的问题

消毒剂和消毒剂有助于防止细菌在家庭、餐馆、医院和其他工业和公共卫生环境中传播。消毒剂会破坏表面的微生物,而消毒剂会显着降低微生物的水平,使其达到联邦或省级当局规定的可接受水平。

非食品接触表面消毒剂、软质表面消毒剂、温室消毒剂以及游泳池和温泉消毒剂受害虫控制产品法和害虫控制条例监管。

以下消毒剂/消毒剂受《食品药品法》和《食品药品条例》的监管:用于食品加工设施的硬表面消毒剂、用于联邦注册食品企业的硬表面消毒剂、用于食品接触表面的消毒剂和消毒剂联邦注册的食品企业。用于环境表面、无生命物体和再加工医疗器械的抗菌产品,如杀菌剂和消毒剂,也受该法案的监管。

酒精洗手液,例如酒精洗手液、凝胶或冲洗消毒液,是含有至少 60% 酒精的消毒剂。它们受《食品和药品法》和《条例》的监管。 TSG 的专家可以就数据要求提供建议,并帮助准备和提交产品注册。

药物识别号,也称为 DIN,是一个由计算机生成的八位数字,可唯一标识产品的制造商、名称、活性成分、活性成分的强度、药物形式和途径行政。加拿大卫生部向加拿大所有授权的处方药和非处方药颁发 DIN,允许制造商在加拿大销售该药。 DIN 编号包含在产品标签上。 TSG 的监管专家可以协助准备信息并向加拿大卫生部提交 DIN 申请。

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