生物农药法规——美国

生物农药产品包括控制害虫的天然物质(生化农药)、控制害虫的微生物(微生物农药),以及由含有添加遗传物质(植物掺入保护剂)或 PIP 的植物产生的农药物质。

生化物质可以包括昆虫信息素、天然植物和昆虫调节剂、天然存在的驱虫剂和引诱剂以及酶。微生物农药可包括原生动物、藻类、真菌、细菌和病毒。对于掺入植物的保护剂,科学家可以将一种害虫特有的杀虫蛋白引入植物自身的遗传材料中,这将使植物能够制造出能够消灭害虫的物质,而不是制造害虫。生物化学品根据其作用方式进一步分为功能类别,包括信息素(信息素)、天然昆虫生长调节剂和天然植物生长调节剂。

生物农药产品在出售前需要获得美国 EPA(环境保护署)的预先批准,并根据其化学、毒理学和产品性能(如果害虫被视为公共健康)使用以下规定的指导方针进行评估 FIFRA(联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案).虽然两者都被认为是生物农药,但微生物和生化农药有不同的数据要求。此外,转基因微生物农药可能会受到不同的数据要求,具体取决于使用模式、微生物和其他因素。

TSG 可以提供帮助

  • 准备并提交联邦和州注册申请
  • 制定产品注册策略
  • 获取公司编号和机构编号
  • 准备和提交生化分类和非 FIFRA 监管的决定
  • 准备并参加 EPA 提交前会议
  • 准备和提交农药惰性申请
  • 与合同研究实验室一起安排和监督研究
  • 准备数据豁免理由
  • 进行合规审计,包括记录保存要求
  • 开发和审查标签
  • 审查产品声明的合规性
  • 处理年度报告、注册审查和更新

需要帮助确保您的产品符合 EPA 生物农药法规?

为什么选择 TSG

TSG 为公司提供高质量的bet9网址是什么服务。我们旨在了解客户的目标和目的,了解项目的科学和技术方面并预测合规挑战,以规划前进的战略道路。 TSG 的专家团队以截止日期为重点,反应迅速并致力于专业。我们非常尊重我们工作的机密性,拥有强大的项目管理能力,并大力培养与客户的长期合作伙伴关系。

我们的专业人员

TSG 拥有一支由科学家和监管顾问组成的团队,他们与我们的客户一起管理产品注册、生命周期管理和战略规划的各个方面。从事 EPA 生物农药注册工作的主要专业人员包括 雪莉·赖利, 梅根牧师, 凯西·佩尔森, 迈卡雷诺兹 在我们的州队 凯莉·拉恩 and 曼迪道恩.

有用的信息

经常问的问题

由于不断变化的监管环境,确定产品是否需要向 EPA 注册并不总是一个容易的过程。然而,TSG 的监管顾问会定期审查产品声明、使用场所和成分,以确定提议的产品是否需要在 EPA 注册为农药。

如果产品符合 EPA 的农药注册要求,TSG 可以帮助您的公司制定产品注册策略、准备和提交联邦和州注册,并通过产品生命周期管理支持产品在 EPA 注册之后。我们的监管顾问将与您一起确定适用于您的注册的数据,然后与 TSG 的科学顾问一起提供有关解决每个数据要求的指导。 TSG 经常协助客户开发 EPA 农药标签以及完成必要的行政文书工作以支持拟议的产品应用。 TSG 可以代表您的公司向 EPA 提交产品申请,并在整个注册过程中与 EPA 沟通期间充当您的代言人,从始至终支持您的申请。

植物生物刺激素是天然物质领域内一个不断发展的行业。植物生物刺激素标签上常见的一些声明可以被视为植物生长调节剂声明,这需要根据 FIFRA 注册为农药。 EPA 的指南草案旨在为触发 EPA 农药注册的声明以及需要在 EPA 注册为农药的已知活性成分提供指导。尽管该指南目前处于草案阶段,行业代表正在与 EPA 合作解决问题,但注册人必须了解 EPA 指南,这可能会影响他们现有的产品线、营销策略、预算和时间表。 TSG 密切关注围绕指南草案的讨论,并可以帮助注册人根据指南草案评估其产品。了解更多信息, 下载我们关于在美国生物刺激素监管环境中导航的论文.

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